União Europeia pede cautela na aprovação da vacina Sputnik V
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) iniciou, na quinta-feira (4/3), a revisão dos dados da vacina desenvolvida pela Rússia
atualizado
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A chefe do conselho administrativo da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), Christa Wirthumer-Hoche, pediu nesse domingo (7/3) que os países membros da União Europeia esperem pela análise da agência para autorizar o uso da vacina Sputnik V, produzida na Rússia.
A agência iniciou o processo de revisão dos dados da vacina do Instituto Gamaleya na última quinta-feira (4/3). Antes disso, a Hungria e a Eslováquia já haviam autorizado o uso emergencial do imunizante.
Em um programa de entrevistas na emissora austríaca ORF, Christa afirmou que a agência regulatória europeia aguarda o envio de mais documentos, incluindo os dados sobre ensaios clínicos realizados com a Sputnik V.
“Precisamos de documentos que possamos revisar. Também não temos, no momento, dados sobre pessoas vacinadas. É desconhecido. É por isso que eu desaconselharia urgentemente de dar uma autorização nacional de emergência”, disse.
Ela garantiu que as informações enviadas pelo fabricante serão analisados de acordo com os padrões europeus de qualidade, segurança e eficácia e que, quando tudo estiver comprovado, o uso do imunizante será autorizado na União Europeia.
