Sanofi e GSK iniciam fase 3 de estudo de vacina contra Covid-19
Estudo global com mais de 35 mil voluntários testa eficácia da vacina contra novas variantes e como dose de reforço para imunizados
atualizado
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Os laboratórios Sanofi, da França, e GlaxoSmithKline (GSK), da Grã-Bretanha, iniciaram nesta quinta-feira (27/5) os testes clínicos de fase 3 de sua candidata à vacina contra Covid-19.
Este será um dos primeiros estudos em fase avançada que avaliará a eficácia de uma vacina como reforço contra o vírus original e contra as variantes em circulação, com foco na cepa sul-africana.
“Em uma abordagem de dois estágios, o estudo investigará inicialmente a eficácia de uma formulação de vacina visando o vírus original, enquanto um segundo estágio avaliará uma segunda formulação visando o vírus B.1.351”, disse a Sanofi em um comunicado.
A farmacêutica francesa explicou que o estudo se baseia em evidências científicas recentes que mostram que os anticorpos criados contra a variante B.1.351 podem fornecer ampla proteção cruzada contra outras variantes mais transmissíveis.
Os testes contam com mais de 35 mil voluntários adultos nos Estados Unidos, Ásia, África e América Latina. Eles serão divididos em dois grupos, parte receberá a vacina e a outra um placebo.
Reforço contra Covid-19
Nas próximas semanas será iniciado o estágio de avaliação da vacina como reforço na proteção da Covid-19. Nesta etapa, os cientistas querem avaliar a eficácia da vacina independentemente do imunizante que o voluntário tenha recebido primeiro.
Inicialmente, a previsão da Sanofi e GSK era de que a vacina estivesse pronta no primeiro semestre de 2021 mas, em dezembro do ano passado, as empresas foram obrigadas a reavaliar a fórmula pois os resultados da primeira etapa da fase 3 não foram tão satisfatórios quanto se esperava.
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