Pfizer envia à FDA estudo sobre vacinação em crianças de 5 a 11 anos
Resultados preliminares indicaram que, para essa faixa etária, dose com um terço do imunizante é segura e eficiente contra a Covid-19
atualizado
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A Pfizer e a BioNTech enviaram, nesta terça-feira (28/9), à Food and Drug Administration (FDA), agência de medicamentos dos Estados Unidos, os dados de um estudo sobre a segurança e eficácia da vacina contra a Covid-19, em campanha destinada a crianças de 5 a 11 anos.
Por meio de um comunicado, as empresas parceiras afirmaram que pretendem submeter o pedido formal para aprovação do uso emergencial do imunizante nesta faixa etária nas próximas semanas, assim que a FDA concluir a análise dos dados.
O estudo contou com 2.268 crianças de 5 a 11 anos, que receberam a aplicação de duas doses do imunizante, com um intervalo de 21 dias.
A dose administrada equivale a um terço da quantidade inoculada em pessoas maiores de 12 anos. Segundo resultados preliminares, essa porção do fármaco garante níveis de anticorpos semelhantes aos desenvolvidos por adultos que receberam a dose completa.
Os efeitos colaterais também foram semelhantes aos observados em adultos, incluindo dor no braço e fadiga.
A vacina da Pfizer é a única a ter a aprovação das principais agências reguladores do mundo para uso em pessoas de 12 anos ou mais.
