Pfizer apresenta resultados iniciais sobre vacina contra Covid-19 à Anvisa
Farmacêutica é a primeira a entregar dados sobre a ação da fórmula imunizante em seres humanos
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu, nesta quinta-feira (26/11), os resultados dos estudos não clínicos e clínicos das fases 1 e 2 da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19. Ainda falta controle de qualidade, estabilidade, certificado de boas práticas de fabricação, bula, rotulagem, além dos resultados da fase 3 da pesquisa.
Os documentos foram incluídos no processo de submissão contínua que foi iniciado na quarta (25/11). A Anvisa esclarece que esse ainda não é o pedido de registro da vacina. Em um processo comum, todas as informações são protocoladas juntas, nessa modalidade, os dados são incluídos conforme vão sendo gerados.
O processo de submissão contínua é exclusivo para as vacinas contra a Covid-19 e foi aprovado para permitir maior agilidade durante a análise. A Anvisa tem 20 dias para verificar os primeiros documentos apresentados pela Pfizer.
