Pfizer e BioNTech pedem ampliação dos testes de vacina contra a Covid-19
O objetivo é expandir o perfil dos voluntários com a inclusão de adolescentes, pessoas com HIV e hepatite C e B
atualizado
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A farmacêutica Pfizer e a empresa de biotecnologia BioNTech fizeram um pedido oficial para a Food and Drug Administration (FDA) — agência reguladora dos Estados Unidos — para incluir mais 14 mil voluntários no estudo clínico de fase 3 da vacina contra a Covid-19. Se a solicitação for aceita, a pesquisa terá, aproximadamente, 44 mil participantes. O objetivo é aumentar a diversidade do perfil dos voluntários.
Em comunicado oficial publicado no último sábado (12/9), as empresas informaram que o recrutamento no teste ocorrem conforme o planejado e esperam atingir a meta inicial de 30 mil inscritos nesta semana.
“A expansão proposta permitiria às empresas aumentar ainda mais a diversidade da população de ensaios e incluir adolescentes de até 16 anos e pessoas com HIV estável e crônico (vírus da imunodeficiência humana), hepatite C ou infecção por hepatite B, bem como fornecer mais dados de segurança e eficácia”, justificaram.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização do estudo no Brasil, com a inclusão de 1 mil voluntários recrutados nos estados de São Paulo e da Bahia. O imunizante é aplicado em duas doses, com intervalo de três semanas.
Veja detalhes do estudo:
