Covid-19: Paraná pretende testar vacina da Rússia em 10 mil voluntários
Estimativa é de que os ensaios clínicos de fase 3 comecem dentro de 45 dias. O protocolo de validação ainda precisa ser enviado para Anvisa
atualizado
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O governo do Paraná trabalha para trazer os testes clínicos da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, na Rússia, ao Brasil. A estimativa é que o estudo comece nos próximos 45 dias, com 10 mil voluntários, caso o protocolo de validação da fase 3 do estudo seja aprovado.
Nessa quinta-feira (27/8), o chefe da Casa Civil do governo estadual, Guto Silva, e o diretor-presidente do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar), Jorge Callado, participaram de reuniões em Brasília com representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Embaixada Russa no Brasil para discutir os termos do protocolo e as questões técnicas para o início dos testes e produção da vacina pelo Tecpar.
O protocolo de validação deve ser enviado pelo governo do estado à Anvisa dentro de 30 dias e a expectativa é que os testes comecem no prazo de 15 dias após a aprovação do órgão regulatório, no Tecpar.
As informações sobre a vacina já foram enviadas pelo laboratório russo para o Tecpar, mas são mantidas em sigilo atendendo ao termo de confidencialidade assinado entre o Tecpar e o Instituto Gamaleya, segundo Callado.
O chefe da Casa Civil, Guto Silva, confirmou que o governo está trabalhando para aprovar o início dos estudos clínicos no Brasil e, assim, facilitar a entrada da vacina no país. “Este é o primeiro passo para a entrada da vacina no país e estamos trabalhando nisso com muito cuidado, transparência e dentro de todos os parâmetros científicos exigidos”, garantiu.
Primeira do mundo
Autoridades do Distrito Federal também demonstraram interesse em conduzir parte dos ensaios e a fabricação do imunizante na capital do país. Em reunião nessa quinta, o secretário de Saúde do DF, Osnei Okumoto, representantes do Executivo e do Legislativo e do Instituto de Gestão Estratégica de Saúde do DF (Iges-DF) trataram do assunto com o embaixador russo.
O encontro marcou a abertura do diálogo com a Rússia e o início do processo de assinatura do memorando de intenções para participar dos testes, de acordo com o vice-presidente da Câmara Legislativa do DF (CLDF), deputado distrital Rodrigo Delmasso (Republicanos-DF).
Primeira do mundo
O presidente russo, Vladimir Putin, anunciou a vacina contra o novo coronavírus no último dia 11. É a primeira do mundo. A informação causou estranheza na comunidade acadêmica por falta de dados sobre a eficácia da vacina.
O chefe do Fundo Soberano da Rússia, Kirill Dmitriev, disse, na quarta-feira (26/8), que a fase 3 dos testes em humanos vai começar na próxima semana e 40 mil pessoas vão participar. A declaração foi dada em audiência da comissão externa da Câmara dos Deputados.