Covid-19: Anvisa autoriza estudo com vacinas da BioNTech e Pfizer no Brasil
A agência reguladora aprovou nesta terça-feira (21 /07) a realização de novos estudos da fase 3 com mil voluntários no país
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (21/7) a aprovação de um novo estudo com duas candidatas a vacina contra a Covid-19 no país. Trata-se da BNT162b1 e BNT162b2, desenvolvidas pelas empresas BioNTech e Pfizer.
Os ensaios clínicos destes dois métodos de imunização estão sendo conduzido em várias partes do mundo e alcançarão, ao todo, 29 mil voluntários. No Brasil, está prevista a participação de mil voluntários recrutados nos estados de São Paulo e da Bahia.
As imunizações que serão aplicadas são baseadas em ácido ribonucleico (RNA), que codifica um antígeno específico do vírus Sars-CoV-2. O esperado é que o RNA seja traduzido pelo organismo humano em proteínas que irão induzir uma resposta imunológica do corpo.
O ensaio clínico será controlado com placebo e randomizado e pretende avaliar a segurança e a eficácia da vacina. Este é o terceiro estudo de vacinas a ser conduzido no país.