Chikungunya: vacina em teste garante proteção por pelo menos um ano
Nível de anticorpos se manteve estável em adultos e idosos após dose única da vacina contra chikungunya. Fabricante busca autorização do FDA
atualizado
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A farmacêutica francesa Valneva informou, nessa segunda (5/12), que os anticorpos desencadeados pela aplicação de sua vacina experimental contra a chikungunya permanecem ativos 12 meses após a aplicação. O imunizante de dose única, chamado de VLA1553, é produzido em parceria com o Instituto Butantan.
O estudo clínico de fase 3 conta com a participação de 363 voluntários adultos saudáveis. Eles serão acompanhados ao longo de ao menos cinco anos para o monitoramento dos níveis da resposta imunológica gerada e confirmar a durabilidade da defesa de longo prazo após uma única dose da vacina.
Os primeiros resultados mostraram que 99% dos participantes mantiveram os títulos de anticorpos neutralizantes acima do limiar de resposta sorológica entre o sexto e décimo segundo mês após a vacinação.
“Esses níveis de anticorpos confirmam o perfil de persistência de anticorpos observado em um estudo anterior”, afirma a empresa em comunicado.
A persistência dos anticorpos foi semelhante em idosos com mais de 65 anos. Eles mantiveram os títulos de anticorpos neutralizantes comparáveis com os de adultos mais jovens ao longo do estudo. Nenhum efeito colateral relevante, que comprometesse o perfil de segurança do imunizante, foi identificado durante o acompanhamento.
A VLA1553 é a vacina experimental contra chikungunya em estágio mais avançado no mundo. Ela foi desenvolvida para oferecer proteção a longo prazo após dose única. A Valneva espera enviar o Pedido de Licença Biológica (BLA, na sigla em inglês) à Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, até o final deste ano.
“Se nossa vacina experimental for aprovada, estamos confiantes que ela pode ajudar a lidar com essa grande, crescente e não atendida ameaça à saúde pública”, afirma o médico chefe da Valnesa, Juan Carlos Jaramillo.
Estudo no Brasil
Uma nova etapa do estudo, que pretende atestar a eficácia da vacina em adolescentes, acontece no Brasil. O Instituto Butantan recruta voluntários com idade de 12 a 17 anos em nove cidades.
Os testes ocorrem em centros de pesquisa localizados em São Paulo (SP), São José do Rio Preto (SP), Belo Horizonte (MG), Boa Vista (RR), Campo Grande (MS), Fortaleza (CE), Manaus (AM), Recife (PE) e Laranjeiras (SE).
Chikungunya
A chikungunya é uma doença viral transmitida aos humanos pela picada de fêmeas infectadas do mosquito do gênero Aedes. Os principais sintomas são febre; dor de cabeça; dores intensas nas articulações, nas costas, na garganta e pelo corpo; erupção avermelhada na pele; náuseas e vômitos; calafrios; diarreia e/ou dor abdominal.
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