1 de 1 Fotografia colorida mostra corredor de hospital
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (1º/4), o registro do Carvykti (ciltacabtageno autoleucel). O medicamento da farmacêutica Janssen-Cilag é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo, chamado também de câncer de medula óssea.
“Os benefícios do Carvykti são uma resposta eficiente e durável em pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário. A Anvisa decidiu que o produto é seguro, de qualidade e promove a eficácia pretendida, sendo os benefícios do ciltacabtageno autoleucel superiores aos seus riscos”, afirmou a agência em comunicado.
O Carvykti também tem aprovação para uso pela Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e a recomendação de registro pela Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, na sigla em inglês) da European Medicines Agency (EMA).
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Segundo o Instituto Nacional de Câncer, para cada ano do triénio 2020/2022 serão registrados cerca de 625 mil casos da doença no Brasil
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Extremamente comum no país, o câncer de pele é caracterizado pelo aparecimento de tumores na pele em formato de manchas ou pintas com formatos irregulares. Relacionada à exposição prolongada ao sol, exposição a câmeras de bronzeamento artificial ou por questões hereditárias, a doença pode ser tratada através de cirurgias, radioterapia e quimioterapia
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O câncer de mama é causado pela multiplicação descontrolada de células na mama. Apesar de ser comum em mulheres, a enfermidade também pode acometer homens. Entre os sintomas da doença estão: dor na região da mama, nódulo endurecido, vermelhidão, inchaço e secreção sanguinolenta. O tratamento envolve cirurgia para retirada da mama, quimio, radioterapia e hormonioterapia
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Mais frequente em homens, o câncer de próstata apresenta os seguintes sintomas: sangue na urina, dificuldade em urinar, necessidade de urinar várias vezes ao dia e a demora em começar e terminar de urinar. Cirurgia e radioterapia estão entre os tratamentos da doença
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Embora possa estar relacionado com hipertireoidismo, tabagismo, alterações dos hormônios sexuais e diabetes, por exemplo, o câncer de tireoide ainda não é bem compreendido por especialistas. Apesar disso, tratamentos contra a doença envolvem terapia hormonal, radioterapia, iodo radioativo e quimioterapia, dependendo do caso
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O câncer de pulmão é um dos tipos com maior incidência no Brasil. Relacionado ao uso ou exposição prolongada ao tabagismo, tem como principais sintomas a falta de ar, dores no peito, pneumonia recorrente, bronquite, escarro com sangue e tosse frequente. A doença é tratada com quimioterapia, radioterapia ou/e cirurgia
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No Brasil, o carcinoma epidermoide escamoso tem a maior incidência entre os canceres de estômago. Os tratamentos envolvem cirurgia ou radioterapia e quimioterapia
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O câncer de estômago é diagnosticado após a identificação de tumores malignos espalhados pelo órgão e que podem aparecer como úlceras. Relacionado à infecções causadas por Helicobacter Pylori, pela presença de úlceras e de gastrite crônica não cuidada, por exemplo, a doença pode causar vômito com sangue ou sangue nas fezes, dor na barriga frequente e azia constante
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O câncer de colo de útero tem como sintomas sangramento vaginal intermitente, dor abdominal relacionada a queixas intestinais ou urinárias e secreção vaginal anormal. O tratamento envolve quimio, radioterapia e cirurgia
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O câncer de boca é uma doença que envolve a presença de tumores malignos nos lábios, gengiva, céu da boca, língua, bochechas e ossos. É mais comum em homens com mais de 40 anos e tem como sintomas feridas na cavidade oral, manchas na língua e nódulos no pescoço, por exemplo. O tratamento envolve cirurgia, quimio e radioterapia
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Mieloma múltiplo
No mieloma múltiplo, a proliferação de células plasmáticas – um tipo de glóbulo branco que produz anticorpos e é encontrado na medula óssea – encontra-se fora de controle, o que resulta em células anormais e imaturas na medula óssea.
Quando essas células se tornam malignas, elas deixam de proteger o corpo de infecções e produzem proteínas anormais que podem afetar os rins, os ossos ou o sistema sanguíneo.
O tratamento personalizado aprovado pela Anvisa usa terapia gênica baseada em células T modificadas.
Nesta nova abordagem, as células T do paciente são coletadas no serviço de saúde especializado e enviadas para um centro de fabricação certificado onde são geneticamente modificadas para incluir um novo gene que contém uma proteína específica, um receptor de antígeno quimérico ou CAR, que direciona as células T para atingir e matar células do câncer que apresentam um antígeno específico denominado BCMA, proteína encontrada nas células do câncer.
Esse mecanismo resulta na remoção de células que expressam BCMA, eliminando assim as células cancerígenas.
“O medicamento especial produzido à base de células modificadas do tipo CAR T, que é uma abordagem tecnológica inovadora, que requer desenvolvimento e monitoramento complexos”, informou a Anvisa.
