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Agência europeia aprova vacina da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

A empresa norte-americana aguarda avaliação da Anvisa sobre o uso do imunizante no Brasil em meninas e meninos dessa faixa etária

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criança sendo vacinada
1 de 1 criança sendo vacinada - Foto: baona/Getty Images

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) aprovou, nesta quinta-feira (25/11), o uso da vacina da Pfizer/BioNTech contra Covid-19 em crianças com idades entre 5 e 11 anos.

A decisão de ampliar a indicação do imunizante ocorre no momento em que parte dos países europeus enfrenta o surgimento de uma nova onda da Covid-19, chamada de quarta onda, com o aumento expressivo de infecções pelo novo coronavírus.

Especialistas temem que a baixa cobertura vacinal de alguns países, junto ao início do inverno no hemisfério norte e à alta circulação da variante Delta do novo coronavírus, pressionem ainda mais o sistema de saúde.

O que se sabe sobre a vacinação de adolescentes contra Covid-19:

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A vacina da Pfizer/BioNTech é a única que pode ser aplicada em menores de 18 anos no Brasil
A autorização para o uso emergencial em adolescentes com 12 anos ou mais foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho deste ano
A Pfizer foi pioneira nos estudos clínicos com pessoas mais jovens e a primeira empresa a pedir a aprovação da agência brasileira
Além de proteger os jovens contra os efeitos da infecção, a vacinação contribui para reduzir a circulação viral, protegendo também adultos e idosos mais vulneráveis
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As principais agências regulatórias de medicamentos do mundo já aprovaram a imunização de adolescentes com 12 anos ou mais contra a Covid-19

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A vacina da Pfizer/BioNTech é a única que pode ser aplicada em menores de 18 anos no Brasil

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A autorização para o uso emergencial em adolescentes com 12 anos ou mais foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho deste ano

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A Pfizer foi pioneira nos estudos clínicos com pessoas mais jovens e a primeira empresa a pedir a aprovação da agência brasileira

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Além de proteger os jovens contra os efeitos da infecção, a vacinação contribui para reduzir a circulação viral, protegendo também adultos e idosos mais vulneráveis

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A miocardite (inflamação do coração) foi apontada por estudos como um dos efeitos colaterais após a vacinação com imunizantes de RNA, como Pfizer e Moderna. O evento é considerado muito raro

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A miocardite é mais comum entre os jovens, observada com maior frequência entre os meninos após a segunda dose. Ela pode causar dor no peito e batimentos cardíacos acelerados, sintomas que desaparecem em poucos dias

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Cientistas alertam que o risco de desenvolver miocardite após a infecção pelo novo coronavírus é até seis vezes maior do que após a vacina e reforçam a necessidade da imunização

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Aprovação no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avalia, desde 12 de novembro, o pedido da Pfizer para estender o uso emergencial da vacina contra Covid-19 às crianças de 5 a 11 anos. Países como Estados Unidos e Israel já aplicam o imunizante na população dessa faixa etária.

A empresa norte-americana sugere que essas crianças recebam doses de 10 microgramas, o equivalente a um terço do aplicado na população com 12 anos ou mais.

Testes clínicos com mais de 2 mil crianças mostraram que a dosagem é segura e eficaz no combate ao novo coronavírus. A agência brasileira tem 30 dias para analisar o pedido.

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