Covid-19: confira em que etapa estão as vacinas testadas no Brasil
Por Bethânia NUNES
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A pandemia de Covid-19 colocou laboratórios de todo o mundo em uma corrida pelo desenvolvimento da vacina capaz de conter o novo coronavírus
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Existem atualmente mais de 50 candidatas à vacina em estudo no mundo, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Quatro estão com testes em andamento no Brasil
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Em 15 de dezembro de 2020, a Anvisa divulgou que apenas essas podem entrar com pedido de autorização para uso emergencial no Brasil. Confira o estágio em que elas se encontram:
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1. Pfizer/BioNTech
Apesar de ter sido autorizada para uso emergencial no Reino Unido e nos EUA, a BNT162 ainda está em teste no Brasil. Ao todo são 3,1 mil voluntários de São Paulo e da Bahia. Estudos já indicaram que o imunizante tem 95% de eficácia
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Análise da Anvisa
Pfizer e BioNtech enviaram para a agência os dados dos estudos das fases 1 e 2 em 26 de novembro. Eles seguem em análise. A Pfizer entregou na quarta (16/12) as informações sobre a fase 3 dos estudos
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A chinesa Coronavac vem sendo testada desde julho em 13.060 voluntários do DF, SP, RS, MG, PR e RJ. O Instituto Butantan começou a produzir a vacina em 10 de dezembro
2. Sinovac e Instituto Butantan
Jacqueline Lisboa
Análise da Anvisa
O Butantan enviou o segundo pacote com dados resumidos dos estudos das fases 1 e 2 em 30 de novembro. A Anvisa faz a análise desses dados no momento. A documentação da fase 3 não foi apresentada
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3. Oxford/AstraZeneca
Principal aposta do governo brasileiro, a vacina apresentou eficácia média de 70% em resultados preliminares. O estudo clínico brasileiro é feito pela Fiocruz e inclui 10 mil brasileiros de SP, RJ, BA, RS e RN
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Análise da Anvisa
A AstraZeneca já forneceu para a Anvisa informações de segurança das três fases dos testes clínicos. Foram enviados os resultados resumidos das fases 1 e 2 e os resultados parciais da fase 3. Todos estão em análise
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4. Johnson & Johnson
O estudo global conta com 60 mil voluntários em diversos países, 7.560 deles são brasileiros do DF, SP, RJ, RS, PR, MG, BA, RN, MT, MS e SC. Os testes em Brasília começaram em novembro
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Análise da Anvisa
A empresa enviou o primeiro pacote de informações sobre o estudo das fases 1 e 2 em 30 de novembro. Os dados estão em análise
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Antes da aprovação para uso emergencial da uma vacina, a Anvisa precisa analisar as informações de eficácia e segurança – referentes aos estudos realizados em animais e humanos
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A agência reguladora também analisa dados sobre tecnologia farmacêutica, referentes à qualidade e ao processo de fabricação dos imunizantes
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Até aqui, nenhum laboratório fez o pedido de uso emergencial ou de registro de vacinas à Anvisa. Enquanto o uso emergencial pode ser concedido em até 10 dias, o registro demanda pelo menos 60 dias para ser apreciado
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TEXTO: Érica Montenegro
IMAGENS: Getty Image, Pixabay, Unsplash, e Metrópoles