Droga que retém avanço do Alzheimer inicial é eficaz, diz FDA
Medicamento teve resultados considerados promissores, mas decisão final sobre liberação ainda não foi tomada
atualizado
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A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) reconheceu, por unanimidade, nesta segunda-feira (10/6), a eficácia da droga donanemab contra o Alzheimer.
O grupo de consultores se manifestou no painel da agência e aprovou o relatório que aponta que o medicamento retardou o avanço do Alzheimer em 60% dos pacientes que estavam em estágio inicial da doença.
O entendimento é que os benefícios para os pacientes que venham a utilizar a droga são maiores do que eventuais riscos associados.
Uma decisão final a respeito da droga ainda não foi tomada. No entanto, a decisão dos especialistas no painel favorece que ela venha a ser aprovada pela agência. Esta deliberação chegou a ser marcada para o início do ano, mas foi adiada.
Os dados apresentados ao FDA são de um ensaio clínico com 1.736 pacientes com Alzheimer leve, na faixa etária de 60 a 85 anos. A progressão da doença foi atenuada em 60% dos casos.
Dentre os resultados positivos, houve ainda metade dos pacientes que conseguiram interromper o tratamento após um ano da ingestão da droga. O motivo é que os depósitos cerebrais de proteínas danosas ao organismo, que são origem do Alzheimer, reduziram.
Os resultados mais significativos foram em pacientes de menor idade e com estágio menos avançado da doença
Apesar dos benefícios, foram registrados os efeitos colaterais de inchaço cerebral (24% a 40% dos pacientes) e hemorragia cerebral (31%).
