Vacina da Janssen: Anvisa amplia prazo de validade para 6 meses
Antes, o imunizante podia utilizado por um período de 4,5 meses. Após decisão unânime da Anvisa, prazo foi ampliado para 6 meses
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, neste sábado (9/10), a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen contra a Covid-19.
Antes, o imunizante podia utilizado por um período de 4,5 meses. No entanto, após votação unânime da diretoria colegiada da Anvisa, o prazo passou a ser de 6 meses.
De acordo com o órgão regulador, para ser utilizada nas novas condições, a vacina deve ser armazenada em temperatura que varia de 2º C a 8º C. A alteração no prazo de validade foi solicitada pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica em setembro deste ano.
“A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período (6 meses)”, informou a agência reguladora.
O imunizante contra a Covid-19 está autorizado para uso emergencial no Brasil desde 31 de maio deste ano. A vacina é a única de dose aprovada pela Anvisa.
“Quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15°C, a vacina possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação”, explicou o órgão, em nota.
