Covid: Anvisa recebe pedido de uso emergencial da vacina da Moderna
Farmacêutica já havia feito a solicitação de registro da vacina em janeiro. Anvisa passa a analisar os pedidos de forma paralela
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um pedido de autorização de uso emergencial da vacina bivalente contra a Covid-19 fabricada pela Moderna. No Brasil, o imunizante seria comercializado pela Adium Pharma, que apresentou a solicitação.
Em janeiro, a mesma empresa pediu o registro da vacina para a agência. A solicitação para uso emergencial passará a ser analisada, dessa forma, de forma paralela ao primeiro pedido.
“A vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus SARS-Cov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron, quando comparada com vacinas monovalentes”, relembrou a Anvisa em nota.
A autarquia tem 30 dias para analisar o pedido. O prazo, porém, pode ser interrompido caso a Anvisa solicite mais informações à empresa.
A vacina da Moderna já foi amplamente utilizada em países da Europa e nos Estados Unidos durante a pandemia. O imunizante utiliza a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), assim como a da Pfizer, aplicada na campanha de vacinação brasileira.
Três áreas da Anvisa analisam o pedido: a de Produtos biológicos (que avalia os aspectos de qualidade, segurança e eficácia), a de Farmacovigilância (responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país) e a de Inspeção e Fiscalização (que avalia as Boas Práticas de Fabricação).
