Butantan revela surpresa com suspensão de testes da Coronavac pela Anvisa
Segundo a agência, a interrupção dos estudos clínicos com a vacina teria se dado devido a um “evento adverso grave”
atualizado
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Após a suspensão dos estudos clínicos da Coronavac, vacina chinesa contra o coronavírus, anunciada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na noite desta segunda-feira (9/11), o Instituto Butantan soltou comunicado em que se diz “surpreendido” com a medida.
Dando a entender que não foi consultado pela agência sobre a decisão de interromper, mesmo que temporariamente, os estudos, o Butantan ressaltou que “está à disposição da agência reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até o momento”.
O governo de São Paulo, por sua vez, lamentou ter sido informado pela imprensa, e não diretamente pela Anvisa, “como normalmente ocorre em procedimentos clínicos desta natureza”, sobre a interrupção dos testes da vacina Coronavac.
Segundo a Anvisa, a interrupção teria se dado devido a um “evento adverso grave”, embora não tenha revelado qual e em que circunstâncias.
Risco/benefício
O evento teria ocorrido no dia 29 de outubro e foi comunicado à Agência, que decidiu interromper os ensaios para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo.
Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado nesta fase de testes.
Já o instituto destaca que está apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos clínicos da Coronavac e anunciou, para esta terça-feira (10/11), uma entrevista coletiva na sua sede, em São Paulo.
