Anvisa aprova dois novos autotestes para detectar a Covid
A agência recomenda a utilização do autoteste entre o 1º e o 7º dia do início de sintomas. Em caso positivo, é preciso procurar um médico
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos autotestes para Covid-19. Eles permitem que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional.
A agência aprovou, em 17 de fevereiro, o primeiro modelo de autoteste para Covid-19 no país. Agora, o Brasil conta com 11 autotestes para uso.
Covid: o que você precisa saber sobre os testes feitos em casa
Os novos produtos registrados nesta semana são:
1) Autoteste Panbio COVID-19 Antigen SELF-TEST, fabricado pelo Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH. Empresa detentora do registro: Abbott Diagnósticos Rápidos S.A.
Amostra: swab nasal.
Apresentação comercial: embalagem com um ou quatro testes.
2) Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19, fabricado e registrado pela LMG Lasers – Comércio, Importação e Exportação Ltda.
Amostra: swab nasal.
Apresentação comercial: embalagem com um teste.
A lista completa dos autotestes aprovados é atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico.
Para obter o registro, os produtos são avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.
Um dos principais pontos de atenção da Agência para a análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples, que permitam à pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
Recomendações
É recomendada a utilização do autoteste entre o 1º e o 7º dia do início de sintomas, que incluem febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo. Os autotestes são utilizados para triagem, como uma abordagem primária, e existe a possibilidade de resultados errados, chamados de falso positivos.
Caso o resultado seja positivo, a Anvisa orienta que o paciente busque orientação médica para confirmar o diagnóstico e receber acompanhamento.
