Pfizer solicita à Anvisa registro definitivo de vacina contra a Covid-19
Se a agência reguladora deferir a autorização, o imunizante poderá ser vendido aos sistemas de saúde e usado pelos brasileiros
atualizado
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A empresa farmacêutica Pfizer protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), neste sábado (6/2), o registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19, desenvolvida em parceria com o laboratório alemão BioNTech. As informações são do G1.
Se a agência reguladora deferir o registro, o imunizante poderá ser vendido aos sistemas de saúde e usado pelos brasileiros.
“O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, informa a Anvisa.
Os imunizantes contra a Covid-19 têm sido avaliados pela agência de forma emergencial e prioritária.
“O pedido de registro da vacina junto à Anvisa é a etapa final do processo de submissão contínua estabelecido pela agência para acelerar os registros de vacinas contra a Covid-19”, diz Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil.
