Covid: Anvisa se reúne com a USP para conhecer vacina brasileira em spray
O projeto ainda está em fase pré-clínica de desenvolvimento, ou seja, nas etapas de laboratório e de testes com animais
atualizado
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Uma vacina contra Covid-19 na forma de spray foi pauta da reunião entre a Anvisa com o Laboratório de Imunologia do Incor do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, desta terça-feira (19/10). O objetivo foi conhecer a proposta que está sendo desenvolvida por pesquisadores da universidade.
Na reunião, a agência conheceu o projeto e encaminhou orientações os desenvolvedores em relação aos parâmetros técnicos e formatos esperados para este tipo de produto.
O spray ainda está em fase pré-clínica de desenvolvimento, ou seja, nas etapas de laboratório e de testes com animais. Até o momento não há previsão de solicitação para os estudos clínicos com pessoas.
No mês de agosto, a Anvisa publicou a resolução RDC 534/2021 que permite às universidades públicas a Submissão Contínua de Desenvolvimento Clínico de vacinas para permitir a análise preliminar das informações referentes ao projeto de desenvolvimento das vacinas.
“A norma permitiu uma via flexível e dinâmica de inter-relação entre a Anvisa e as universidades com projetos de vacinas em desenvolvimento”, finaliza a nota.
