Covid-19: AstraZeneca comunica Anvisa sobre retomada dos testes da vacina
Farmacêutica recebeu neste sábado autorização no Reino Unido para retomar testes clínicos da vacina de Oxford contra o coronavírus
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mudou informações divulgadas mais cedo neste sábado (12/9) e revelou que agora recebeu da empresa AstraZeneca “as informações necessárias para iniciar a análise de reativação do estudo clínico com a vacina da Universidade de Oxford no Brasil”.
Isso não significa o retorno imediato dos testes. Horas antes, neste sábado, a Anvisa havia afirmado que, para reativação do estudo clínico no Brasil, a agência precisa autorizar.
“Na prática, o laboratório precisa protocolar o pedido de nova anuência para que o estudo da vacina de Oxford possa ser retomado no país”, destacou o órgão, em nota.
O processo, porém, não deverá ser muito burocrático. “Depois do anúncio de retomada do estudo no Reino Unido, feito pela Universidade de Oxford, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária vai seguir, nas próximas horas, o protocolo de análise necessário para a avaliar pedido”, informou.
“A Anvisa reitera que está comprometida com a celeridade na análise de todos os dados. Ao mesmo tempo, trabalha para garantir a segurança dos participantes do estudo clínico no Brasil”, conclui a nova nota.
A AstraZeneca, responsável pela produção da vacina de Oxford, anunciou neste sábado (12/9) a retomada dos testes clínicos do imunizante. Segundo a emissora de TV americana CNBC, autoridades de saúde do Reino Unido permitiram a empresa voltar a realizar estudos clínicos.