Com atraso, Butantan entrega estudos clínicos da Butanvac à Anvisa
A expectativa, agora, é que a vacina esteja disponível para a população em setembro, em vez de julho
atualizado
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São Paulo – O Instituto Butantan informou que entregou nesta sexta-feira (23/3) o protocolo dos estudos clínicos da Butanvac à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O envio ocorre quase um mês após o instituto anunciar que pediria à agência para testar a nova vacina contra a Covid-19 em humanos.
Com isso, a previsão anunciada em 26 de março de que o imunizante estaria disponível para a população em julho, agora, mudou para setembro, na avaliação mais otimista.
O vice-governador de São Paulo, Rodrigo Garcia (DEM), explicou que no mês passado o Butantan enviou à agência reguladora o dossiê do desenvolvimento clínico dessa vacina e nesta sexta encaminha o dossiê pedindo o início dos testes para aplicação em humanos.
Segundo o presidente do instituto, Dimas Covas, não houve demora. Ele afirma que os estudos foram aperfeiçoados ao longo dos últimos dias para chegar à fase de submissão. “Foi rápido, considerando a complexidade”, disse.
Covas acrescenta que estudo tem prazo de 20 semanas, mas a partir da semana 16 ou 17 já é possível fazer o pedido para uso emergencial do imunizante contra a Covid-19.
A expectativa de que 40 milhões de doses do imunizante ficassem prontas em maio também foi alterada. De acordo com Covas, o composto deverá ficar pronto em julho.
A Butanvac usa a mesma tecnologia da vacina da gripe, o que a torna mais barata. O novo imunizante foi desenvolvido pelo instituto, que lidera um consórcio internacional do qual é o principal produtor — 85% da capacidade total de fornecimento da vacina, se ela funcionar, sairão do órgão do governo paulista.
