Butantan diz que foi surpreendido com pedido da Anvisa sobre Coronavac
Em nota, instituto afirmou que “foi surpreendido” com solicitação da Anvisa de mais dados sobre uso do imunizante em menores de 5 a 11 anos
atualizado
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O Instituto Butantan, de São Paulo, afirmou ter sido “surpreendido” com o pedido da Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que o órgão forneça mais informações sobre o uso da vacina Coronavac em crianças e adolescentes. A agência comunicou ao órgão que precisa de mais dados para aprovação da utilização do imunizante em menores de 5 a 11 anos.
Em nota divulgada nesta quarta-feira (22/12), o Butantan afirmou que enviou à agência “dois dossiês com cinco novos estudos”, além de um terceiro com “análise dos dados de imunogenicidade das amostras coletadas dos participantes da fase 3, conforme acordado com a Anvisa”.
Na terça-feira (21/12), a Anvisa declarou que “praticamente não houve mudança” em relação aos dados que o Butantan já havia apresentado no primeiro pedido, em julho deste ano, época em que a solicitação não foi aceita.
De acordo com o Butantan, “dados de farmacovigilância e de segurança vindos da Sinovac, biofarmecêutica chinesa produtora da CoronaVac, e do governo chileno” também foram remetidos à Anvisa.
O instituto ponderou que a Anvisa “não fez questionamentos durante a reunião” entre especialistas do instituto, do órgão sanitário e de sociedades médicas pediátricas do país.
“É preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária”, escreveu o Butantan, em nota.
