Anvisa pede alteração em bula das vacinas da Janssen e da AstraZeneca
“Trata-se de evento adverso raro, mas potencialmente grave”, diz a agência, em nota. O pedido acontece após registros no Brasil e no mundo
atualizado
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A Anvisa solicitou, nesta segunda-feira (12/7), aos fabricantes da Janssen e da Astrazeneca/Fiocruz a inclusão na bula da contraindicação de uso para as pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, ou ainda doença de Clarkson. O pedido acontece após eventos adversos registrados no Brasil e no mundo.
A agência afirma que na Europa, casos avaliados pela European Medicines Agency (EMA) também apresentavam histórico familiar da doença.
“Trata-se de evento adverso raro, mas potencialmente grave. A Anvisa já recebeu relato de uma suspeita de síndrome após vacinação e está avaliando o caso”, diz a agência, em nota.
Em comunicado, a Anvisa ainda faz um alerta para que os profissionais de saúde estejam atentos aos sinais e sintomas da síndrome e o risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença.
“As pessoas que foram vacinadas com plataforma adenoviral devem procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido dos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes a vacinação. Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio”, completa.
O que é a Síndrome de Extravasamento Capilar?
A Síndrome de Extravasamento Capilar é uma condição muito rara e grave que causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço — principalmente nos braços e pernas –, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina no sangue (uma importante proteína).
A agência ainda diz que torna-se necessário que os cidadãos e profissionais de saúde notifiquem imediatamente os casos suspeitos. “É imprescindível o cuidado na identificação do tipo de vacina envolvida na suspeita, como número do lote e fabricante”, finaliza.
