Anvisa começa análise do pedido de testes com vacina Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou que recebeu na tarde desta sexta-feira (23/4) o protocolo de estudos da vacina Butanvac, imunobiológico contra a Covid-19, doença causada pelo novo coronavírus, desenvolvida pelo Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo.

O documento se refere ao pedido de autorização para testes de fase clínica um e dois da vacina, que ainda não teve testes em humanos.

“O protocolo de pesquisa é o documento que detalha questões como números de participantes previstos para o estudo, locais de condução dos estudos e resultados esperados”, explica a agência, em nota.

Agora, passa a contar o prazo de análise da Anvisa, que é de 72h para pedidos de pesquisa clínica que tratem de Covid19 e que estejam completos. O governo de São Paulo anunciou o envio da documentação no início da tarde desta sexta-feira.

“A equipe técnica da Anvisa já iniciou a avaliação para dar seguimento à análise de autorização do estudo”, adianta a autarquia.

A documentação é parte do pedido de autorização de estudo da vacina Butanvac que foi aberto na Anvisa no dia 26 de março, mas que ainda dependia de dados adicionais. No dia 29 de março a Anvisa havia emitido um pedido de complementação dos dados e inclusão do protocolo de pesquisa.

Com isso, a previsão anunciada em 26 de março de que o imunizante estaria disponível para a população em julho, agora, mudou para setembro, na avaliação mais otimista.

A expectativa do Butantan é de que 40 milhões de doses do imunizante fiquem prontas em julho. A Butanvac usa a mesma tecnologia da vacina da gripe, o que a torna mais barata.