Anvisa autoriza Fiocruz a produzir insumo da vacina AstraZeneca
Segundo nota da agência, a produção do IFA está dentro do escopo de transferência de tecnologia da AstraZeneca para Bio-Manguinhos
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), nesta sexta-feira (30/4), a produzir o Insumo Farmacêutico Biológico (IFA) da vacina AstraZeneca, desenvolvida em parceria com a Universidade de Oxford e utilizada para a imunização contra a Covid-19.
Segundo nota da agência, a produção do IFA está dentro do escopo de transferência de tecnologia da AstraZeneca para Bio-Manguinhos – Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, que é uma unidade da Fiocruz.
“Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes pilotos, em escala comercial, da vacina Covid-19 (recombinante) com o IFA produzido no Brasil”, ressalta o comunicado da Anvisa.
“A produção será destinada ao SUS. Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial”, completa.
Ainda de acordo com a agência, a aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes do IFA.
